參考消息網(wǎng)1月8日?qǐng)?bào)道 據(jù)法新社1月6日?qǐng)?bào)道，美國(guó)衛(wèi)生當(dāng)局6日批準(zhǔn)了一種針對(duì)阿爾茨海默病的新藥，旨在減緩患有這種神經(jīng)退化疾病的患者的認(rèn)知衰退。一年半以前，一種機(jī)制類似的藥物推出失敗，因此這次的新藥備受期待。

　　這種新藥物將以Leqembi的名字進(jìn)行銷售，現(xiàn)已被美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）推薦給尚未進(jìn)入病癥晚期的患者。

　　這種藥需要每?jī)芍苓M(jìn)行一次靜脈注射，它由日本藥企衛(wèi)材藥廠與美國(guó)渤健生物科技公司合作研發(fā)。

　　FDA在一份公告中說(shuō)，這是“我們有效治療阿爾茨海默病戰(zhàn)役中的一個(gè)重大進(jìn)展”，大約650萬(wàn)美國(guó)人正在承受這種疾病的折磨。

　　Leqembi中的活性成分是lecanemab，它靶向一種名為β淀粉樣蛋白的沉積。

　　雖然阿爾茨海默病的確切病因仍不甚明了，但是患者的大腦中存在淀粉樣斑塊，這些斑塊在大腦神經(jīng)元周?chē)�形成，并最終對(duì)它們?cè)斐善茐�。這就是導(dǎo)致該病呈現(xiàn)出記憶喪失這一特征的原因。在患病后期階段，患者不能再?gòu)氖氯粘９ぷ骰蜻M(jìn)行對(duì)話。

　　FDA的批準(zhǔn)基于該藥物的臨床試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)果顯示該藥物能減少淀粉樣斑塊。

　　針對(duì)近1800人進(jìn)行為期18個(gè)月的跟蹤試驗(yàn)顯示，使用lecanemab治療的病人的認(rèn)知衰退程度減緩了27%。這對(duì)于此類藥物來(lái)說(shuō)是第一次。

　　但該研究也揭示了嚴(yán)重的副作用：一部分接受治療的病人出現(xiàn)了腦溢血；至少有一名接受這種治療的患者死亡。

　　專家去年12月初在《柳葉刀》周刊上寫(xiě)道：“考慮到這些擔(dān)憂，lecanemab是否當(dāng)真會(huì)像一些人所說(shuō)的那樣改變局面，尚無(wú)定論�！�

　　FDA在該藥品的信息中加入了出血風(fēng)險(xiǎn)警告。

　　這是FDA近期批準(zhǔn)的第二種阿爾茨海默病治療藥物，前一種是2021年6月批準(zhǔn)的Aduhelm，同樣由上述兩家企業(yè)生產(chǎn)。但它的推出并沒(méi)有達(dá)到預(yù)期效果并引發(fā)了爭(zhēng)議，一些專家批評(píng)說(shuō)它缺乏證明其有效性的證據(jù)。